Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Direktör för global kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Direktör för global kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin som kommer att leda och utveckla kvalitetssäkringsstrategier på global nivå. Rollen innebär att säkerställa att alla produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder. Du kommer att arbeta nära ledningsgrupper, regulatoriska myndigheter och interna team för att främja en kultur av kvalitet och ständig förbättring.
Som Direktör för global kvalitetssäkring kommer du att ansvara för att utveckla och implementera globala kvalitetsprogram, övervaka efterlevnad av GMP (Good Manufacturing Practice) och andra relevanta standarder, samt leda inspektioner och revisioner. Du kommer också att spela en nyckelroll i hanteringen av kvalitetsrelaterade risker och i utvecklingen av utbildningsprogram för att stärka kvalitetsmedvetenheten inom organisationen.
Vi söker en erfaren ledare med djup förståelse för läkemedelsindustrins komplexa regulatoriska landskap. Du bör ha en stark bakgrund inom kvalitetssäkring, utmärkta ledaregenskaper och förmåga att arbeta effektivt i en global och mångkulturell miljö. Om du är passionerad för kvalitet och vill göra en verklig skillnad i människors liv genom säkra och effektiva läkemedel, är detta rollen för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och implementera globala kvalitetssäkringsstrategier
- Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och interna standarder
- Leda interna och externa revisioner och inspektioner
- Hantera kvalitetsrelaterade risker och avvikelser
- Utveckla och genomföra utbildningsprogram inom kvalitetssäkring
- Arbeta nära regulatoriska myndigheter och interna intressenter
- Främja en kultur av kvalitet och ständig förbättring
- Övervaka och rapportera kvalitetsindikatorer till ledningen
- Stödja produktutveckling och tillverkningsprocesser ur ett kvalitetsperspektiv
- Hantera och utveckla ett globalt kvalitetssäkringsteam
Krav
Text copied to clipboard!- Masterexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller relaterat område
- Minst 10 års erfarenhet inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin
- Erfarenhet av att leda globala team
- Stark kunskap om GMP, GCP och andra regulatoriska standarder
- Utmärkta ledarskaps- och kommunikationsförmågor
- Förmåga att arbeta i en komplex och mångkulturell miljö
- Erfarenhet av regulatoriska inspektioner och revisioner
- Strategiskt tänkande och problemlösningsförmåga
- Flytande i engelska, både i tal och skrift
- Förmåga att resa internationellt vid behov
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda globala kvalitetssäkringsteam?
- Kan du beskriva en utmanande regulatorisk inspektion du har hanterat?
- Hur säkerställer du efterlevnad av GMP-standarder i en global organisation?
- Vilka strategier använder du för att främja en kvalitetskultur?
- Har du erfarenhet av att utveckla och implementera globala kvalitetsprogram?
- Hur hanterar du kvalitetsrelaterade risker och avvikelser?
- Vilka verktyg och metoder använder du för att mäta kvalitetsresultat?
- Kan du ge exempel på hur du har förbättrat en kvalitetsprocess?
- Hur samarbetar du med regulatoriska myndigheter?
- Vilken roll spelar utbildning i din kvalitetssäkringsstrategi?
